Europese toezichthouder EMA gaat omstreden Russisch coronavaccin versneld beoordelen
De Europese toezichthouder voor vaccins, het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), gaat meekijken met de proeven naar het Russische coronavaccin Spoetnik-vaccin. Vorige maand meldde de fabrikant een effectiviteit van bijna 92 procent. Het vaccin wordt in Rusland al toegediend.
Delen per e-mail
Een zogeheten ‘rolling review’ is de laatste stap voordat de ontwikkelaars vragen om goedkeuring en Europa moet beslissen of het vaccin op de markt mag komen. Momenteel is het Russische vaccin geen onderdeel van de vaccinatiestrategie van de Europese Unie. Als de EMA toelating van het Spoetnik-vaccin toestaat, kan dat het wel worden.
Rolling review
Bij een rolling review kijkt de toezichthouder alvast mee met de proeven van het vaccin. De beoordelaars zien rechtstreeks wat het vaccin doet bij proefpersonen en hebben dan alle gegevens al beschikbaar en bekeken wanneer de ontwikkelaar besluit om een aanvraag in te dienen. Het EMA kan dan sneller een oordeel geven. Uiteindelijk is het aan de Europese Commissie om te beslissen of een middel op de markt mag komen. Bij groen licht kan het vaccin worden geleverd aan de lidstaten van de Europese Unie, waaronder Nederland.
Het vaccin is ontwikkeld door het onderzoeksinstituut Gamaleya. Hongarije en Slowakije hebben, buiten de Europese Unie om, al doses van het vaccin besteld. Ook Kroatië zou dat willen doen. Uit voorlopige resultaten van de studie naar het vaccin blijkt dat het de productie van antilichamen en T-cellen van het immuunsysteem stimuleert tegen het coronavirus. Het Spoetnik-vaccin is een vectorvaccin, net als de prik van AstraZeneca. Nederland heeft nog geen doses van het Spoetnik-vaccin besteld.
Goedgekeurde vaccins
Drie vaccins zijn tot nu toe goedgekeurd en toegelaten in Europa: van Pfizer/BioNTech, van Moderna en van AstraZeneca. Volgende week valt het besluit over een vierde vaccin, van farmaceut Janssen uit Leiden. Bovendien kijkt het EMA al mee met de onderzoeken naar de vaccins van Novavax en CureVac. Het EMA is in Amsterdam gevestigd.
Het Russische staatsinvesteringsfonds RDIF, dat betrokken is bij de ontwikkeling van het Spoetnik-vaccin, verwacht dat meerdere EU-lidstaten deze maand nog besluiten het vaccin goed te keuren. Topman Kirill Dmitriev zei tegen Reuters dat het middel kan worden gebruikt als brug tussen Rusland en Europa. Hij zei dat de uitrol niet mag worden vertraagd om politieke redenen. ,,Na goedkeuring door het EMA, zouden we vanaf juni 2021 vaccins kunnen leveren voor 50 miljoen Europeanen”, aldus de RDIF-topman.
Luister voor het laatste nieuws naar de AD Nieuws Update:
Bekijk hier onze video’s over het coronavirus:
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
PREMIUM
Krijgen Marcel en Jack na 22 jaar eíndelijk antwoord op die ene vraag: wie vermoordde hun vader en opa?
Ze stoppen nooit met zoeken naar het antwoord op die ene vraag. Wie vermoordde op 11 juni 1999 hun vader en opa Hans Schonewille (47), alias de Indiaan? Deze week was er een lichtpuntje in de moordzaak die al jaren muurvast zit. Een betrokkene deed zijn mond open en er volgde een huiszoeking. Dat geeft hoop. ,,Hij was een boef, maar dit verdiende hij niet.” -
OM wil beruchte kettingrukker (26) vervolgen voor zeventien diefstallen
Het Openbaar Ministerie wil Jimmy de G. (26), beter bekend als ‘de kettingrukker’, vervolgen voor zeventien diefstallen. Dit blijkt vandaag tijdens een regiezitting in de rechtbank in Alkmaar. De man uit Uithoorn wordt ervan verdacht tientallen vrouwen met grof geweld van hun halsketting te hebben beroofd. -
Drie mensen opgepakt vanwege levensgevaarlijke mensensmokkel met opblaasbootjes over Kanaal
In het Verenigd Koninkrijk en Nederland zijn drie mensen gearresteerd vanwege het leveren van opblaasbootjes waarmee smokkelaars mensen het Kanaal laten oversteken. In Glasgow werd gisteren een 33-jarige vrouw uit Londen opgepakt. Dat gebeurde nadat afgelopen woensdag de Nederlandse marechaussee in ons land al twee Britse mannen had opgepakt in dezelfde zaak. -
PREMIUMVideo
Grote hit: militair Kerwin verhuurt jacuzzi's voor in de woonkamer
In Afghanistan zag Kerwin Pronk de lichtspoormunitie van de Taliban in de verte voorbij flitsen. Nu sjouwt de Zoetermeerder zijn huurjacuzzi’s onvermoeibaar naar twaalf hoog als het moet. -
video
Kamer wil oliemannetje op vaccinatiedossier
De Tweede Kamer wil dat het kabinet een speciaal gezant aanstelt die helpt bij het opschroeven van de productie van coronavaccins en het sluiten van nieuwe contracten met fabrikanten. Dat bleek vandaag tijdens een coronadebat.
-
Video
Brand in woning loopt uit de hand: één agent knock-out en vader van baby krijgt daarna klappen
Een brand in een woning is gistermiddag in Almere uitgedraaid op een vechtpartij tussen een agent en de vader van een baby, die door rookontwikkeling naar het ziekenhuis moest. Eén agent werd knock-out geslagen. Daarop greep de politie hard in. Op beelden is te zien dat een agent de vader van de baby in zijn maag stompt en een knietje geeft. -
Europa met Russen in gesprek over aanschaf omstreden Sputnik-vaccin
De Europese Commissie voert gesprekken met nog eens vijf farmaceuten over de aanschaf van coronavaccins. Een van die farmaceuten is Gamaleya Research Institute, de ontwikkelaar van het omstreden Sputnik V-vaccin uit Rusland. -
PREMIUM
Experts vrezen dat mensen na zelftests tóch gaan knuffelen: ‘Test geeft schijnzekerheid’
Deskundigen zijn bang dat mensen na gebruik van een zelftest de 1,5 meterregels laten varen. Arts-microbioloog Marc Bonten: ,,Ik heb de angst dat die sneltests ertoe leiden dat mensen maatregelen minder goed na gaan leven, terwijl dat juist niet de bedoeling is.’’
Meest gelezen
-
Medewerker Limburgs crematorium ontslagen na cremeren verkeerde lichaam
-
PREMIUM
Wéér minder vaccins gezet dan gepland: 'Verklein aantal groepen met voorrang'
-
PREMIUM
Verdachte van steekpartij op kinderfeestje zou ex zijn: ‘Hij viel haar wel vaker lastig’
-
Man (77) overlijdt kort na coronaprik
-
PREMIUM
Een knal, nog een knal en nog één: NVWA onderzoekt mogelijke misstanden grote grazers na filmbeelden
Webwinkel
Meest gedeeld
-
PREMIUM
Hoofdhaar brengt politie 34 jaar na moord op Lien (54) bij dader: ‘Mijn vader wist direct al dat hij het had gedaan’
-
PREMIUM
Fout op fout bij vaccinatie-afspraken: duizenden mensen die tijdstip reserveerden zijn afgebeld
-
Man (77) overlijdt kort na coronaprik
-
PREMIUM
Verdachte van steekpartij op kinderfeestje zou ex zijn: ‘Hij viel haar wel vaker lastig’
-
Brand in woning loopt uit de hand: één agent knock-out en vader van baby krijgt daarna klappen
